Real World Data en la Sanidad Española

Abstract

In recent years, thanks to the progress of electronics and computing, it is possible to process a large volume of clinical data. As a result of this scenario, real world data (RWD) are gaining enormous relevance. RWD are the data, whose origin is the usual clinical practice, used to make medical decisions about drugs or medical practice. This research is aimed to study the current situation of RWD in Spain. To achieve this objective, we have assessed the data sources on which these are fed. We have also analyzed the main publications based on RWD. Our findings are: firstly, both records and databases as well as medical histories have a high level of computerization and have also a great deal of information to be used for research; and secondly, the scientific studies carried out are of a great quality, but society is not aware of the importance RWD have and there is discoordination between the Autonomies and the Government.

 

Keywords: RWD, clinical data, medical decisions, practical decisions, medical histories

References
[1] Abellán, F. y García Díaz, A. “Acceso a la Historia Clínica con Fines de Investigación. Estado de la Cuestión y Controversias,” Fundación Salud 2000, 2015.


[2] AEMPS. Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS), “BIFAP: Base de Datos para la Investigación Farmacoepidemiológica en Atención Primaria,” http://www.bifap.org/. (Último acceso: 16/03/2017).


[3] Artells, J. J., C. Campillo-Artero, R. Meneu y S. Peiró, “Trayectorias Adaptativas en las Decisiones de Autorización, Cobertura y Precio de los Nuevos Medicamentos. Una Aproximación Cualitativa Centrada en los Tratamientos Oncológicos,” Gestión Clínica y Sanitaria, vol. 17, n∘ 2, 2015.


[4] El Mundo, “¿Qué Sabemos de la Talidomida?,” http://www.elmundo.es/ elmundosalud/2013/10/11/noticias/1381494373.html. (Último acceso 16/03/2017).


[5] García López, J. L., J. E. del Llano Señarís, J. del Diego Salas y J. M. Recalde Manrique, “Aportación de los RWD a la Mejora de la Práctica Clínica y del Consumo de los Recursos de los Pacientes,” Fundación Gaspar Casal, 2014.


[6] Garrison, L. J., P. Neumann, P. Erickson, D. Marshall y C. Mullins, “Using Real World Data for Coverage and Payment Decisions: the ISPOR Real-World Data Task Force Report, ” Value in Health, vol. 10, pp. 326-335, 2007.


[7] González de Zárate Catón, S. TFM Facultad de Medicina UVa. La Historia Clínica Electrónica como Heramienta de Investigación, 2013.


[8] ICS. Instituto Catalán de Salud, “SIDIAP (Sistema de Información para el desarrollo de la Investigación en Atención Primaria),” http://www.sidiap.org. (Último acceso 16/03/2017).


[9] Imaz Iglesia, I., C. Aibar Remón, J. González Enríquez, J. Gol Freixa y L. I. Gómez López, “Caracterización de los 107 Registros Sanitarios Españoles y Valoración de su Utilización,” Rev Esp Salud Pública, enero-febrero 2005.


[10] Instituto de Salud Carlos III, “SpainRDR (Spain Rare Diseases Register Network),” https://spainrdr.isciii.es/es/Paginas/default.aspx. (Último acceso 16/03/2017).


[11] Ministerio de Sanidad, Politica Social e Igualdad, “Historia Clinica Digital del Sistema Nacional de Salud,” https://www.msssi.gob.es/profesionales/hcdsns/home.htm. (Último acceso: 16/03/2017).


[12] Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad, “Informe Preliminar sobre Registros, Encuestas y Sistemas de Información de Interés para el Sistema Nacional de Salud,” 2010.


[13] Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, “Interoperabilidad de la Receta Electrónica en el Sistema Nacional de Salud,” https://www.msssi.gob.es/ profesionales/recetaElectronicaSNS/home.htm. (Último acceso: 16/03/2017).


[14] Nieto., C. M. “Ensayos Clínicos en España. Ética, Normativa, Metodología y Aspectos Prácticos,” Master Line & Prodigio, S.L, 2010, pp. 28-29.


[15] OEE. Organización Colegial de Enfermería, “Wearables: Una Revolución en Salud en Forma de Camiseta o Reloj,” http://www.consejogeneralenfermeria.org/index.php/sala-deprensa/noticias/item/10462-wearables-una-revolucion-en-salud-en-forma-decamiseta-o-reloj. (Último acceso 16/03/2017).


[16] Pueyo Velasco, J. I. y J. Rejas Gutierrez, “Resultados Comunicados por el Paciente en las Fichas Técnicas de Medicamentos Aprobados en España durante el periodo 2000-2012,” Rev Esp Salud Pública, n∘5, septiembre-octubre 2014.


[17] Ramos, R., M. García-Gil, M. Comas-Cufí, M. Quesada, J. Marrugat, R. Elosua, J. Sala, M. Grau, R. Martí, A. Ponjoan, L. Alves-Cabratosa, J. Blanch y B. Bolíbar, “Statins for Prevention of Cardiovascular Events in a Low-Risk Population with Low Ankle Brachial Index, ” Journal of the American College of Cardiology, vol. 67, n∘6, 2016.


[18] Requena, M. L., M. Suárez y Ó. Pérez, “Encuestas de salud en España. Situación Actual,” Revista Española Salud Pública., vol. 87, n∘6, Nov./dic. 2013.


[19] Sáez-Jiménez, R. y J. Bonis, “Estudio Descriptivo sobre el Uso de Antiinflamatorios No Esteroideos por Vía Intramuscular para el Tratamiento de la Lumbalgia Aguda en las Consultas de Atención Primaria en España durante 2002-2011,” Rev Clin Med Fam, vol. 8, n∘ 2, junio 2015.


[20] Velasco Sánchez, V., M. Juárez Molera, E. López Parra, I. Salamanca Sanz, E. Barrios Martos y P. Santos Álvarez, “Análisis de las Interacciones Medicamentosas en Población Extrahospitalaria Mayor de 65 Años,” SEMERGEN, 2010.